ISO 14971風險管理認證的好處

  基于ISO 14971:2007 標準開發的的第一個認證程序

  提供獨立的第三方確認和符合性的客觀證據

  供應商能夠獲得競爭力優勢，得到生產商和法規機構的認可

  證明電氣醫療器械的風險程序適應ISO13485：2003和IEC 60601-1標準

  建立穩健的風險管理，提升上市速度

  被 FDA，日本PAL，加拿大健康局，澳大利亞和其他規范制訂機構作為新產品開發的管理程序廣泛采用

  圍繞過程方法能夠使生產商改進內部審核和控制程序