ISO 14971：2007是最先進的國際標準，作為對醫療器械產品整個生命周期進行風險管理的最佳程序，被很快的認可。

  用于風險管理的ISO14971被用于幫助生產商將安全醫療器械引入市場。生產商不但負責識別和控制其生產的醫療器械的風險，還要評估與其他設備交互工作時存在的風險。該標準也允許其他醫療生產組織使用該程序[并獲得認證]?？赡馨ㄈ梭w組織，動物保健產品，制藥廠等，這些組織可能會選擇該標準。

  該標準要求高級管理者證明其風險管理承諾：

  建立該程序，

  規定可接受風險的規則，

  定期檢查程序的執行效力。