致力于打造醫療器械共創 共建 共享智慧生態鏈服務平臺

中國注冊NMPA REGISTRATION

? Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊辦理

? 醫療器械經營、生產許可辦理

? 醫療器械注冊人、研發生產外包

? 醫療器械檢驗檢測、管理軟件服務

? 醫療器械GMP、模擬飛檢服務

? 醫療器械法律法規年度顧問服務                                                                                                           

? 醫療器械臨床評價、專業培訓服務

? 醫療器械專業人力資源服務

? 醫療器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

? 醫療器械美國FDA(列名、510K、PMA)

? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

? CGMP、FDA QSR820體系輔導

? 醫療器械專業文件翻譯服務

? 醫療器械進口注冊代理服務

? 醫療器械文獻撰寫、發表服務

? 醫療器械歐盟授權代表服務、美國US代理人

? 醫療器械第三方委托驗廠、審核服務

專注于醫療器械注冊、檢測、備案、GMP、許可證、CE、FDA、ISO3485、培訓服務。

專業熱線0755-86610833-8003